ShengAo

06

2024

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05

以突破核心技术为主的自主创新之路 ——探秘我国首条兽用塑瓶粉针剂(吹灌封)生产线

作者:

张淳皓


以突破核心技术为主的自主创新之路

——探秘我国首条兽用塑瓶粉针剂(吹灌封)生产线

 

 

▲2024年4月24日,全国首条兽用塑瓶粉针剂(吹灌封)生产线GMP验收现场


“圣奥药业的兽用塑瓶粉针剂(吹灌封)生产线属于国内先进水平,生产工艺先进,通过GMP认证验收。”4月24日,伴着验收专家组长掷地有声的话语,圣奥药业兽用塑瓶粉针剂(吹灌封)生产线得到专家组肯定,与一起验收的第二条最终灭菌大容量静脉注射剂(吹灌封)生产线,均获得专家组一致好评并通过验收,由此惊艳问世,展现风采。


兽用塑瓶粉针剂(吹灌封)生产线由陕西圣奥动物药业有限公司(以下简称:圣奥药业)新建,是我国首条兽用塑瓶粉针剂(吹灌封)生产线。

 

 

▲全国首条兽用塑瓶粉针剂(吹灌封)生产线


该生产线实现了全过程无菌控制、无菌分装,制造工序高度集约整合,其生产的产品具有质量轻、易开启、不易破损、便于运输等优点,填补了国内动保行业兽用塑瓶粉针剂(吹灌封)自动化智能化制药生产的空白。这是陕西省农业产业化龙头企业——圣奥药业坚持创新制胜,以突破核心技术为主的自主创新之路的成果,对于助推该公司打造注射类动保行业开拓者具有重要意义。


敢为人先,是1小时到20秒的最佳注脚


走进圣奥药业塑瓶粉针剂(吹灌封)车间,生产过程工艺参数自动监控、自动上料、自动报警等功能一应俱全。该条生产线拥有(最)先进的自动化智能化制药用水系统、空气净化系统、空气压缩系统、注塑系统、无菌分装系统。


“从注塑到灌装(封)仅仅只需20秒时间,塑瓶粉针剂(吹灌封)生产线通过注塑机一体成型,省去了传统西林瓶粉针剂生产线需1小时时间完成清洗、烘干、灭菌等操作工序,大大提高了生产效率。”圣奥药业总经理杜育锋介绍说。

 

 

▲兽用塑瓶粉针剂样品


长期以来,传统西林瓶粉针剂生产需经过清洗、烘干、灭菌、灌装、封口、包装等多道工艺,生产所需时间较长,且生产过程易出现交叉感染,影响药物安全性和稳定性,且在操作过程中易产生玻璃碎屑,这些成为兽医行业“卡脖子”难题。


在破解这些难题过程中,从网上所获的论文、(专)利等各类信息均无相似设备技术,同时也就意味着没有太多经验可循,没有先例可借鉴。


为了方便并提高兽医行业人员的操作水平,保证兽医用药安全性,圣奥药业集中各方力量对其自动化智能化生产技术难题进行攻关。


“路虽远,行则将至,事虽难,做则必成。圣奥药业抢先布局,敢为人先,果断落子,没有退缩。”回忆起生产线建成过程,圣奥药业总经理杜育锋很庆幸三年前的坚持,在全体研发团队的共同努力下,从最初的设计、加工到最后的模型,经历了无数次挫折和反复验证,粉针剂(吹灌封)生产线成功面世,生产全过程无菌控制,内包材一体成型,药液配制自动化、精准化,产能可达到25000支/小时,是传统西林瓶粉针剂生产线的2-3倍,大大降低了生产成本,有效提升了生产效率。


创新制胜,是“先行者”到“新标杆”的完美呈现

 

 

▲圣奥药业第二条最终灭菌大容量静脉注射剂(吹灌封)生产线一角。


4月26日,西咸新区泾河新城,春风和煦,微暖习习。


圣奥药业的大输液车间里,却是一番热火朝天的忙碌景象。制瓶、灌装、封口、装盒等各个环节……四面八方的设备、仪器都在运转,在这里,大约每隔60秒就有1000瓶大输液成品出库,全过程有条不紊、高效安全,体现出智能制造的巨大魅力。

 

 

▲大输液二车间码垛机器人


最终灭菌大容量静脉注射剂(吹灌封)俗称大输液,通常指容量大于等于50毫升并直接由静脉滴注输入体内的液体灭菌制剂,在临床上应用广泛。
从1999年靠研发生产饲料添加剂起步,到发展玻璃瓶大输液,再到如今创新研发生产塑瓶大输液,经过二十五年载的积淀,已然发展成为国内大输液行业(兽用)的标杆企业。圣奥药业凭借的正是创新制胜这一核心理念。


自主创新是企业的生命,是企业爬坡过坎、发展壮大的根本。圣奥药业总经理杜育锋说,“市场的选择,是基于品牌的魅力;品牌的魅力,是基于创新的实力。圣奥药业作为注射类动保产品开拓者,坚持以科技创新为抓手,着力人才队伍建设,加快培育形成新质生产力。”变被动为主动,方能由跟跑到领跑。


一直以来,创新制胜如同源源不断的生命动力,让圣奥药业日益耀眼。尤其是近两年来,圣奥药业打出了众多“王牌”,如推出全新一代BFS水针、粉针剂等创新产品。2023年,与西北农林科技大学动物医学院、陕西科技大学等多家高等院所校企合作,成立圣奥商学院、校企实践基地等多个项目,持续推动产学研成果转化落地。


时间沉积下来的是荣誉,是辉煌,更是矢志不渝的坚守和沉甸甸的责任与担当。圣奥人始终以改革创新的气魄,高瞻远瞩的战略和舍我其谁的胆识,实现更大的壮举,完成更大的跨越,继续谱写新的辉煌!


通讯员 贾银娟 农业科技报-中国农科新闻网记者 胡润田


文章来源:中国农科新闻网