ShengAo

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2023

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BFS水针剂生产工艺稳定性研讨交流会顺利召开

作者:

张淳皓


为了尽快解决BFS水针剂产品稳定性问题,2023年9月17日上午,我司组织专家及相关人员根据行业标准开展BFS水针剂产品稳定性研讨交流会,以便在产品稳定性的基础上制定更完善的企业内控标准,更好地保障产品质量的稳定性。

 

本次会议非常荣幸邀请到了陕西科技大学药学系书记孔阳、陕西科技大学副教授田斌、杜荣立老师、邹吉昕老师、丛日华老师等专家参会。

 

 

会议现场

 

研讨会上,质量部部长刘康对BFS水针剂系列产品的生产工艺、产品质量和相关研究进行一一阐述。

 

 

专家们针对于BFS水针剂产品的药物相容性、药包材自身稳定性、抽检及设备使用、原材料供应、监管及生产与质量等方面进行了深入而热烈的研讨,并在密封完整性、模拟运输与气候试验等方面进行了全面指导。

 

 

会议还针对我司内控标准及工艺改进进行了一番讨论,专家们纷纷提出了自己的意见和建议。希望质量部可以从源头上控制,进一步加强工艺、物质基础、质量控制等方面的研究,以保证BFS水针剂产品的稳定性。

 

 

圣奥药业将会进一步与合作院校加强交流沟通,不断深入探索“产学研”合作新模式,切实推动校企深度融合。继续以拼搏进取的奋斗精神,在生产上严格把好质量关,高标准做好每一剂药,向社会提供优质高效的动保产品,持续为畜牧业的发展做出更大的贡献!

 

BFS技术介绍

 

BFS技术,是用一套专用的机械设备,在计算机程序控制下完成所有物料管线的CIP/SIP(在线清洗/在线灭菌),在A级风淋保护下的同一无菌环境中,从一个热塑性颗粒,完成液体制剂容器的吹瓶(Blow)、灌装(Fill)、封口(Seal)整个过程,实现单位剂量液体包装的连续、自动过程,最大限度地减少人和环境对产品污染的可能性,是目前无菌保障能力最强的无菌灌装工艺。